La continua aplicación de normativas de ámbito nacional o internacional para el desarrollo de los productos, es clave para que tu empresa pueda posicionarse como referencia de calidad en su sector.
En Vality Pharma Consulting ofrecemos la implantación, mejora o programa de auditorías internas o externas, para verificar el correcto aseguramiento de la calidad de tus productos, servicios, proveedores e instalaciones y certificar que operan conforme a las normas a las que se acogen (FDA, NCF, ISO, GMP, GDP, GLP, etc.). para ello contamos con un personal altamente cualificado.
Te ayudamos a mantener tu sistema de Gestión de la Calidad adaptando tus Procedimientos Normalizados de Trabajo, en base a exigencias normativas, requerimientos de usuario, procesos de fabricación y gestión.
Para desarrollar e implantar un sistema de gestión de la calidad es fundamental, no sólo el conocimiento de la organización, su infraestructura y procesos operativos. También lo es el conocimiento de la propia Norma ISO 9001:2015 y su funcionalidad o adaptación eficaz a la organización en la que se aplica. Vality Pharma Consulting realiza auditorias para verificar el correcto funcionamiento del Aseguramiento de la Calidad.
Las compañías farmacéuticas y de biotecnología realizan auditorías integrales con las últimas regulaciones y especificaciones de las GMP´s.
Vality Pharma Consulting desarrolla, implementa y verifica los planes de acción correctiva (CAP), de manera completa, compatible y sostenible adaptándose a las exigencias de nuestros clientes.
En Vality Pharma Consulting realizamos nuestro trabajo de manera competente para asegurar que nuestros clientes cumplen con las regulaciones farmacéuticas FDA, GMP y otros estándares de calidad, como el ICH Q10.
Desde Vality Pharma Consulting podemos realizar las siguientes auditorias:
Quality Risk Management (QRM) ICH Q8, ICH Q9, ICH Q10.
ISO-15378, ISO-22716, ISO-13485, GMP, GDP, GLP, 21 CFR parte 11 (ERES), GAMP V.
Auditorías de fabricación.
Auditorías internas en fabricantes [API, FORMAS FARMACÉUTICAS, QC, QA].
Auditorias preparatorias [MOCK-INSPECTIONS, inspecciones de FDA, Clientes, EDQM (CEP/COS)]..