Además contamos con servicios de formación y consultoria para la mejora de procedimientos. Nuestro equipo puede ayudarte en la implementación de normativas en tu empresa adoptando las últimas soluciones técnicas. ¡Consúltanos!
El sector farmacéutico crea productos que afectan diariamente a la vida de millones de personas en todo el mundo. Un pequeño error, por tanto, puede resultar negativo para miles de consumidores. Los organismos que regulan el sector farmacéutico son conscientes de estos riesgos y por ello han puesto en marcha varias normativas cuyo objetivo es garantizar la seguridad de los productos farmacéuticos.
La industria farmacéutica, como ya hemos visto, es un sector de gran importancia a nivel mundial. Vality Pharma Consulting ofrece su mayor especialización dentro de este sector, gracias a sus más de 30 años de experiencia. Nuestro equipo se encuentra perfectamente formado para poder dar respuesta a las necesidades de nuestros clientes con la mayor calidad y agilidad, siempre cumpliendo con las normativas aplicables (GMP, FDA, ISO-15378, ISO-22716, ISO-13485)
Estos son algunos de los servicios que podemos ofrecer al sector farmacéutico:
Validaciones de procesos de producción y de limpieza, métodos, sistemas informativos, etc.
Calibración de instrumentación de control e indicación de maquinaria como equipos de laboratorio.
Cualificaciones en equipos, servicios e instalaciones.
Redacción y ejecución de pruebas SAT.
Redacción y ejecución de protocolos IQ, OQ y PQ.formativos, etc.
Redacción de informe final.
En Vality Pharma Consulting nos encontramos desarrollando técnicas para informatizar sistemas y documentación que se adapten al cumplimiento de la norma 21CFR (part11).
Ponte en contacto con nosotros para cualquier servicio que puedas necesitar y estaremos encantados de analizar juntos cuáles son los más adecuados para tu empresa.
Hoy en día el sector radiofarmacéutico es uno de los sectores más importantes dentro del ámbito sanitario, debido a que los radiofármacos se han de realizar bajo un proceso previo de preparación extemporánea. Es por esto, que tanto las instalaciones, como la maquinaria utilizada han de estar bajo estrictas exigencias de calidad. Para verificar esto Vality Pharma Consulting cuenta con un equipo humano con la máxima formación a nivel técnico, como de calidad a la hora de realizar la documentación necesaria, cumpliendo las normativas vigentes.
- CALIBRACIONES
- Calibración de esterilizadores.
- Calibración de equipos de laboratorio.
- Calibración de instrumentación de medida.
- Calibración de equipos isotermos. (Nevera, Estufas, Congelador, etc)
- CUALIFICACIONES
- Equipos térmicos
- Cualificación de esterilizadores.
- Cualificación de equipos isotermos. (Nevera, Estufas, Congelador, etc)
- HVAC
- Cualificación de salas limpias.
- Cualificación de cabinas de seguridad biológica y de flujo laminar.
Consúltanos cualquier servicio de calidad que precises. ¡Te ayudaremos!
Vality Pharma Consulting cuenta con una gran experiencia en el sector sanitario. Por ello ofrecemos una gran cantidad de servicios tanto a nivel de calidad como en la ejecución de calibraciones, cualificaciones y/o validaciones, ya sea en hospitales, centros de investigación, bancos de sangre, etc.
A continuación, detallamos los servicios que podemos ofrecer:
- Calibración de instrumentación de máquinas de esterilización y sanitización, equipos isotermos y de laboratorio.
- Cualificación térmica de equipos de esterilización y medios isotermos (Autoclaves, incubadoras, frigoríficos, congeladores, etc.)
- HVAC:
- Cualificación de Cabinas de flujo laminar y seguridad biológica, mesas de tallado y cabinas de extracción.
- Cualificación de instalaciones/salas donde la calidad de aire se encuentre controlada (quirófanos, salas de infecciosos, áreas de reanimación, etc.)
Ante cualquier servicio que necesites, no dudes en contactarnos. Nuestros expertos estarán encantados de ayudarte.
El sector sanitario es el conjunto de bienes y servicios encaminados a preservar y proteger la salud de las personas. Este sector se encuentra en un proceso de mejora a nivel de calidad, es por ello que se le está exigiendo unos estándares de acuerdo con las normativas aplicables (clínicas dentales, centros de esterilización externos, estudios de tatuajes, etc).
Vality Pharma Consulting, puede ofrecer una amplia gama de servicios debido a su conocimiento tanto a nivel técnico como documental:
- Cualificación y calibración de esterilizadores.
- Mantenimiento preventivo.
- Calibración de instrumentación de medida.
- Cualificación y calibración de equipos isotermos. (Nevera, Estufas, Congelador, etc)
Si tienes alguna consulta, no dudes en ponerse en contacto con nosotros. Te asesoraremos y estaremos encantados de poder ayudarte.