Good Distribution Practice – GDP
GOOD DISTRIBUTION PRACTICE – GDP
El sector logístico es un sector emergente y en rápido crecimiento. En diversos ámbitos el almacenamiento y la logística son claves a la hora de garantizar unas condiciones óptimas de almacenaje, transporte y transferencia de los productos, especialmente los farmacéuticos.
Vality Pharma Consulting cuenta con personal altamente cualificado y con una instrumentación de última generación que nos permite realizar los servicios necesarios para cumplir con las buenas prácticas de transporte y almacenamiento. Así podemos asegurar que los transportes, instalaciones y equipos son adecuados y garantizar que los productos se conserven y se distribuyan de forma adecuada sin afectar a sus propiedades.
Para ello se comprueban las condiciones ambientales durante los transportes (tierra, mar o aire), en diferentes embalajes y en los propios almacenes e instalaciones.
Para cumplir con las Buenas Prácticas de Logística se realizan los siguientes servicios:
- Mapeos térmicos verano/invierno, vacío/carga, determinación puntos fríos/calientes.
- Calibración de los camiones de transporte y de sondas de temperatura y humedad.
- Análisis y ubicación de sondas de control.
- Análisis de riesgos de los procesos del almacén y de las rutas de transporte.
- Validación de embalajes para el transporte refrigerado.
La normativa a tener en cuenta para cumplir con las buenas prácticas de transporte y almacenamiento:
- GMP – Normas de correcta fabricación de la Unión Europea.
- USP 38 chapter 1079 – Good storage and distribution practices.
- Real Decreto 782/2013 sobre distribución de medicamentos de uso humano.
- Directriz 2013/C de la Unión Europea sobre buenas prácticas de distribución.
- WHO Technical report series nº 961 2011, temperatura mapping on storage áreas.
